【英文标准名称】:Steelwirenails-Part1:loosenailsforgeneralapplications.
【原文标准名称】:钢丝钉.第1部分:一般用途的散装钉
【标准号】:NFE27-951-2000
【标准状态】:现行
【国别】:法国
【发布日期】:2000-01-01
【实施或试行日期】:2000-01-05
【发布单位】:法国标准化协会(AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:尺寸;钉子;钢丝;金属线;尺寸公差;表面涂覆;公差(测量);规范(验收);精整;测定;表面;应用;覆层;形状
【英文主题词】:Coatings;Determinations;Dimensionaltolerances;Dimensions;Finishes;Nails;Shape;Specification(approval);Steelwires;Surfacecoating;Surfaces;Tolerances(measurement);Use;Wires
【摘要】:
【中国标准分类号】:J13
【国际标准分类号】:21_060_50;77_140_65
【页数】:22P;A4
【正文语种】:其他
【英文标准名称】:Glassinfurniture-Testmethods;GermanversionEN14072:2003
【原文标准名称】:家具中的玻璃.试验方法
【标准号】:DINEN14072-2004
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2004-02
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:试验;玻璃平板;玻璃类型;嵌板(玻璃);极限偏差;玻璃区域;架;箱门;机械试验;柜橱;垂直;台板;玻璃片;玻璃门;玻璃制品;冲击试验器;试验条件;试验装置;规范(验收);安全;玻璃;水平的;住宅区;家具
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:Q33
【国际标准分类号】:81_040_30;97_140
【页数】:12P;A4
【正文语种】:德语
基本信息
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices—Part 11:Tests for systemic toxicity |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术 >>
医疗设备 >>
医疗设备综合
|
| 替代情况： | 替代GB/T 16886.11-1997 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2011-12-30 |
| 实施日期： | 2012-05-01 |
| 首发日期： | 1997-06-26 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 由少华、黄经春、孙立魁、王昕、王科镭、刘成虎 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2012-05-01 |
| 页数： | 32页 |
适用范围
GB/T16886的本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,并给出了试验步骤指南。
前言
没有内容
目录
前言 Ⅲ
引言 Ⅴ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 基本考虑 2
5 急性全身毒性 6
6 重复接触全身毒性(亚急性、亚慢性和慢性全身毒性) 9
附录A (资料性附录) 接触途径 13
附录B(资料性附录) 剂量体积 15
附录C (资料性附录) 常见临床症状与观察项目 16
附录D (资料性附录) 建议的血液学、临床生化和尿液测定法 17
附录E (资料性附录) 建议进行组织病理学评价的器官 19
附录F(资料性附录) 材料介导热原信息 21
参考文献 22
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO10993-1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验(Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part1:Evaluationandtestingwithinariskmanagementprocess)
ISO10993-2 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求(Biologicalevaluationofmedical devices—Part2:Animalwelfarerequirements)
ISO10993-12 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品(Biologicalevaluationof medicaldevices—Part12:Samplepreparationandreferencematerials)
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合 医药卫生技术 医疗设备 医疗设备综合