【英文标准名称】:Aerospaceseries-SteelFE-CM3801(GX5CrNiCuNb16-4)-Homogenized,solutiontreatedandprecipitationhardened,investmentcastingD50mm,R900MPa;GermanandEnglishversionEN4216:2007
【原文标准名称】:航空航天系列.FE-CM3801(GX5CrNiCuNb16-4)型钢.分布均一的、溶液处理的和沉淀硬化的熔模铸件.D≤50mm.R≤900MPa
【标准号】:EN4216-2007
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2008-03
【实施或试行日期】:
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:航空航天运输;航空运输;退伙的;铸钢;铸件;化学成分;尺寸;熔模铸造法;材料图形和符号;材料性能;材料;材料数据;多语种的;溶解处理;航天运输;规范(验收);钢;融化型
【英文主题词】:Aerospacetransport;Airtransport;Annealed;Caststeels;Castings;Chemicalcomposition;Dimensions;Investmentcasting;Materialdesignations;Materialproperties;Materials;Materialsdata;Multilingual;Solutiontreated;Spacetransport;Specification(approval);Steels;Typeofmelting
【摘要】:
【中国标准分类号】:V11
【国际标准分类号】:49_025_10
【页数】:17P.;A4
【正文语种】:英语
基本信息
| 标准名称： | 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 |
| 英文名称： | Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
医用电子仪器设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术 >>
医疗设备 >>
麻醉、呼吸和复苏设备
|
| 替代情况： | 替代GB 9706.8-1995 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2009-05-06 |
| 实施日期： | 2010-03-01 |
| 首发日期： | 1995-06-02 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 |
| 起草单位： | 上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 起草人： | 俞及、周赛新 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-03-01 |
| 页数： | 44页 |
| 计划单号： | 20062131-Q-464 |
适用范围
本专用标准规定了在2.1.101中定义的心脏除颤器的安全要求,本文此后称心脏除颤器为设备。
本专用标准不适用于植入式除颤器、遥控除颤器、体外经皮起搏器、分开单立的心脏监护仪(符合GB9706.25)。使用分开的心电监护电极的心脏监护仪不在本标准适用范围内,除非其被作为自动体外除颤器(AED)心律识别检测或同步心电复律的心搏检测的唯一基准使用。
除颤波形技术发展迅速。文献研究表明了不同波形的有效性。本标准的适用范围特意不包括特殊波形的选择,它包括波形形状、释放能量、功效和安全性。
然而,由于治疗波形其重要性是非常关键的,所以原理说明中增加了注释,解释如何考量波形的选择。
前言
没有内容
目录
前言Ⅲ
第一篇 概述1
1 范围和目的1
2 术语和定义2
4 试验的通用要求3
5 分类4
6 识别、标记和文件4
第二篇 环境条件7
10 环境条件7
第三篇 对电击危险的防护7
14 有关分类的要求8
17 隔离8
19 连续漏电流和患者辅助电流9
20 电介质强度9
第四篇 对机械危险的防护11
第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护11
36 电磁兼容性(EMC) 11
第六篇 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护13
第七篇 对超温和其他安全方面危险的防护13
42 超温13
44 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性13
46 人为差错14
第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止14
50 工作数据的准确性14
51 危险输出的防止15
第九篇 不正常的运行和故障状态;环境试验15
52 不正常的运行和故障状态15
第十篇 结构要求15
56 元器件和组件15
57 网电源部分、元器件和布线16
第一百零一篇 与安全有关的补充要求17
101 充电时间17
102 内部电源19
103 持久性20
104 同步器21
105 除颤后监视器/心电输入的恢复21
106 充电或内部放电对监视器的干扰21
图101 对设备不同部分与除颤器电极之间能量限值的测试[见第17章aa)] 22
图102 软电线及其固定装置的试验装置[见56.101中b)试验2] 23
图103 除颤后恢复试验装置(见105.1) 23
图104 监视电极在海绵上的放置(见105.2) 24
图105 除颤后恢复试验装置(见105.2) 24
图106 对充电和内部放电产生干扰的试验装置(见第106章) 25
图107 需要进行测试的软电线固定装置的举例26
附录L (规范性附录) 规范性引用文件27
附录AA (资料性附录) 通用指南和原理说明28
附录BB (资料性附录) 自动体外除颤器:背景和原理说明35
引用标准
没有内容
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用电子仪器设备 医药卫生技术 医疗设备 麻醉 呼吸和复苏设备
【英文标准名称】:Method(precision)forfree-fieldcalibrationofone-inchstandardcondensermicrophonesbythereciprocitytechnique
【原文标准名称】:用互易技术对1英寸标准电容式传声器进行自由场校准的精确方法
【标准号】:BS5679-1978
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:1978-12-29
【实施或试行日期】:
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:电子设备及元件;电路;精密度;音频设备;校正;中心的;试验设备;尺寸;准确度;声学设备;灵敏度;传声器;实验室设备;衰减;电学测量;空气;声学性质和声学现象;声强
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:M72
【国际标准分类号】:
【页数】:20P;A4
【正文语种】:英语